大幕将启，共襄这场生命健康领域的年度盛会。

01 合理的实验室布局对于 PCR 实验室的管理我国也在较早时期就出台了《医疗机构临床基因扩增管理办法》，在文件中对 PCR 实验室的建设也提出了明确的要求。例如使用实时荧光 PCR 仪，扩增区、扩增产物分析区可合并。

02 使用带有预防污染功能的仪器和耗材移液吸头在整个PCR 工作流程中，每个步骤都会使用移液器进行微量试剂或样品的移取，实验室常用的微量移液器属于内置气体活塞式移液器，如果使用普通吸头，那么所移取的液体中如果存在DNA，在移取过程中由于蒸汽压作用，会进入移液器腔体中，形成携带气溶胶污染，吸放液的速度如果过快则更容易形成气溶胶。在5月21日发改委、卫健委和国家中医药局联合印发的关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知里，也明确说明防疫常态化下，需要全面改善疾控机构设施设备条件，建设配备具传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力的实验室。▲ 高品质的 Eppendorf twin.tec PCR 板以上是关于 PCR 实验室污染及对策的一些简单的介绍，更为详细的关于实验室污染、如何建立实验室预防污染的对照体系以及如何在发生污染以后采取相应的应对措施的内容可以登录我们的 We care - 现在和未来 Eppendorf 病毒和疫苗研究专题页面，在该专题上您可以找到：▶ 应对实验室污染的策略▶ 实现实验室自动化的方案▶ 提高疫苗开发效率的方法。除了合理的实验室布局，在仪器和耗材方面也有一些小的注意事项。那么有哪些措施可以保持 PCR 实验环境的洁净，并且有效预防污染发生呢，小 E 来简单介绍一下。

各区的功能是：01 试剂储存和准备区贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。罗氏诊断中国总经理姚国樑先生、罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生、罗氏诊断中国-生命科学部市场总监方敏女士、先声诊断董事长兼首席执行官（CEO）任用先生、转化医学与创新药物国家重点实验室副主任王鹏博士、先声诊断常务副总裁崔欢喜先生、先声诊断市场部品牌医学部高级总监宋超先生等嘉宾出席了本次揭牌仪式，并为罗氏诊断-先声诊断转化医学卓越创新中心揭牌。

2000年8月，罗氏诊断产品（上海）有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆的业务。罗氏诊断对中国市场作出坚定的承诺，将以提高检测效率和医学价值来为中国的医疗健康事业和人民生活质量的提高作出卓越贡献。罗氏诊断-先声诊断转化医学卓越创新中心揭牌 2020-12-01 19:33 · angus 日前，罗氏诊断生命科学部和先声诊断正式宣布达成进一步战略合作，并在南京隆重举行了罗氏诊断-先声诊断转化医学卓越创新中心揭牌仪式这类疾病自 1968 年首次报道以来，由于发病机制尚未得到明确阐明，50多年里一直缺乏有效的疗法。

Calliditas公司将其用于治疗IgA肾病（primary IgA nephropathy，IgAN)。图片源自CDE官网从公示信息来看，科济生物、Calliditas制药以及诺华产品的拟定适应症分别为复发难治多发性骨髓瘤、原发性IgA肾病（IgAN）以及通过降低脂蛋白(a) 水平减少心血管疾病的风险，前一种为生物制品，后两种为化药。

Calliditas制药Nefecon缓释胶囊Nefecon是一款布地奈德的口服靶向释放制剂，布地奈德主要用于治疗哮喘和肠道疾病的抗炎药。图片源自CDE官网11月8日，Calliditas制药公布了Nefecon对比安慰剂治疗199例原发性IgA肾病患者的3期临床试验NefIgArd的顶线（Topline）数据。昨日（11月30日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon（布地奈德）缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。在治疗12个月后，有了显著的持续性改善。

2019年2月，诺华以 1.5 亿美元从该公司获得了该药物，并将其作为诺华心血管研发管线中的重要产品之一。TQJ230是Ionis 子公司 Akcea研发的一款反义寡核苷酸药物，通过与表达 Lp(a) 的 mRNA 相结合，降低 mRNA 的水平，从而抑制 Lp(a) 蛋白的表达。同时，患者对Nefecon的耐受性普遍良好。CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物，来自诺华、科济生物、Calliditas制药 2020-12-01 15:51 · angus 中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon（布地奈德）缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。

在即将召开的ASH 2020年会上，科技生物将报告3篇CT053临床试验的阶段性结果，分别为在中国探索性临床试验的24个月随访、北美Ib期注册临床试验、中国I期注册临床试验。结果显示，与安慰剂相比，在治疗9个月后，患者的尿蛋白肌酐比率（或蛋白尿）在统计学上显著降低。

诺华TQJ230注射液脂蛋白(a)（Lp(a)）是一种血液脂蛋白，过高水平的Lp(a)会在血管中沉积并造成血管狭窄，大约20%-30% 的心血管疾病患者体内 Lp(a) 水平过高。科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液B细胞成熟抗原（BCMA）靶向的嵌合抗原受体（CAR）基因工程修饰的T细胞，被认为是一种有望治愈多发性骨髓瘤的新手段。

然而，目前并没有针对 Lp(a) 的药物上市。参考资料：1.CDE及相关公司官网2.IgA肾病患者新药Nefecon有望获批3.诺华1.5亿美元购进的RNA疗法在中国获批临床4.云顶新耀公布其合作伙伴Calliditas报告了NeflgArd关键性3期临床试验关键数据获得良好结果。今年4月，诺华的这款TQJ230注射液在中国获批临床，用于降低心血管风险。目前，CT053已经获得了FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）资格和孤儿药资格以及欧洲药监局（EMA）授予的优先药物资格（PRIME）和孤儿药资格。在接受最高剂量治疗患者中，98%的患者Lp(a)水平降低至心血管疾病事件风险阈值以下。Calliditas计划在明年第一季度向美国FDA提交加速审批申请，并向欧洲EMA提交有条件审批申请。

科济生物CT053是第 3 个拟纳入突破性疗法的 CAR-T 产品，此前传奇生物同样纳入突破性疗法的 LCAR-B38M也是靶向 BCMA的药物。图片源自CDE官网从2018年Ionis在AHA大会上公布的一项II期研究结果表来看，TQJ230在脂蛋白(a)偏高并已经患有心血管疾病的患者中能显著降低脂蛋白(a)水平。

图片源自CDE官网科济生物于ASH 2019年会上报告了CT053治疗复发/难治多发性骨髓瘤安全性和有效性的最新临床研究结果，在中位数为441天的观察期内，24例受试者总缓解率（ORR）达到87.5% (21/24)，完全缓解（CR/sCR）的比例为79.2% (19/24)，中位无进展生存期为16.6个月 (95% CI 10.1-18.8)Bearer说：我们现在知道，焦虑时的大脑活动与急性恐惧反应中的大脑活动不同。

研究揭示：长期恐惧如何演变成焦虑... 2020-11-30 16:41 · lucy 美国新墨西哥大学的一个研究团队首次确定了从恐惧演变到焦虑的脑神经相关联系。虽然这些实验在人类中不可行，但研究人员借助了啮齿类动物——通过暴露于一种模拟捕食者气味中而让小鼠产生恐惧，并观察动物的大脑活动是如何从恐惧感演变成焦虑的。

焦虑通常源于不确定感而导致的压力反应，从而引起患者生理和心理的持续性不适。这项研究的目的是揭示大脑对恐惧的反应，以及为什么在某些情况下，恐惧会导致长期的焦虑状态，比如创伤后应激障碍。焦虑使大脑许多特定区域的神经活动增强，从而丧失了各区域之间的正常协调。通常，威胁到生命的恐惧常常导致日后的创伤后应激综合征（PTSD）。

研究通讯作者、Elaine Bearer说：到目前为止，精神病学家对经历可怕事件后人的大脑中发生了什么，以及为什么有些人不容易从中恢复，甚至在日后长期保持焦虑的原因知之甚少。实验流程图在这项研究中，研究人员将一组普通野生型小鼠和一组5-羟色胺（血清素）转运蛋白（SERT）敲除小鼠（SERT-KO）暴露于捕食者气味中。

本文转载自中国生物技术网随着来自社会环境与工作的压力越来越大，现代人经常处于紧张，甚至恐惧的情绪中，这种情绪与焦虑密切相关。基因敲除小鼠因此维持了23天的防御行为。

此外，冥想、音乐、诗歌、锻炼和其他减少压力的活动也会有所帮助。总之，早期干预将会带来持久的益处。

他们确定了大脑中45个亚区域的神经活动差异。因此，在闻到捕食者气味后9天，野生型小鼠和基因敲除小鼠之间的神经活动差异确定了小鼠持续防御行为的神经相关性。而普通小鼠在9天内恢复到基线探索行为。此外，在恐惧演变成焦虑的过程中，血清素的参与也提示了药物靶点，可以帮助降低焦虑的可能性。

为了突出显示活跃的神经元，研究人员使用了锰离子，这是一种无毒离子，可以在磁共振图像中照亮活跃的神经元。焦虑的易感性与更多区域的更多活动相关。

5-羟色胺转运蛋白是精神活性药物（如可卡因）和抗抑郁药（如百忧解）的主要靶点。参考资料：[1] Evolution of brain-wide activity in the awake behaving mouse after acute fear by longitudinal manganese-enhanced MRI。

SERT基因的缺失（SERT-KO）导致了焦虑的易感性，从而提供了一个独特的模型来研究可怕的经历是如何演变成焦虑的。两组小鼠对捕食者气味都产生了防御反应。